卡瑞利珠单抗是2019年唯一一个在国内上市的国产免疫单药。
     
      2020年12月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布。恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡®)成功进入医保目录,用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保,为肺癌患者的治疗带来了新的希望。此次进入医保的降幅上,卡瑞利珠单抗200mg规格从19800/支的原价降低到2928元/支,降幅达到85%。
 
       在我国,肺癌仍然是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,据国家癌症中心统计数据,2015年我国肺癌发病人数78.7万例,死亡人数63.1万例,严重威胁着居民健康。其中NSCLC约占全部肺癌的85%左右,一半的患者诊断时就处于疾病晚期,5年生存率不足5%,如何提高晚期NSCLC患者的生存状态具有重要的现实意义。
 
      多年来,肺癌领域专家一直在不断探索有效的治疗策略,化疗药物的迭代更新以及抗血管生成药物的应用,在一定程度上改善了生存状态,但获益十分有限。近些年,靶向治疗显著改善了伴有驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的生存状态,但是无基因突变的患者生存现状却仍不能令人满意。
 
      免疫治疗是肿瘤治疗史上又一次革命,让驱动基因阴性的患者也看到了长期生存的曙光。免疫单药二线治疗的5年OS率达16%左右,一线单药治疗PD-L1高表达人群,三分之一的患者可生存5年以上。免疫治疗让部分患者能够得到长期生存,甚至治愈。帕博利珠单抗是首个在我国获批一线治疗晚期NSCLC的免疫药物,由于价格昂贵导致很多患者不能承担药物的费用,在很多地区和医院,免疫治疗并没有在临床广泛应用。卡瑞利珠单抗是民族药企恒瑞医药自主研发的国产PD-1抑制剂,一项III期的CameL研究证实了卡瑞利珠单抗联合化疗可以显著改善晚期NSCLC患者的生存状态,卡瑞利珠单抗也成为第一个获批肺癌适应症的国产PD-1抑制剂,并且写进了2020年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,为晚期非鳞NSCLC患者一线治疗提供了更多可选择的治疗方案。