奥西替尼,商品名泰瑞沙,英文名Osimertinib。奥希替尼作为第三代靶向药既能抑制EGFR 19del、L858R突变,也能克服一、二代EGFR靶向药耐药突变EGFR T790M。

       奥西替尼获批适应症有哪些?
       2015年11月,奥西替尼在美国获批上市,用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2017年3月,奥西替尼成功在我国获批,用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月,美国FDA批准奥西替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。
 
       临床试验:
       在II和IIIA期患者中,手术之后使用奥希替尼作为辅助治疗减少了83%的疾病复发或死亡风险;在IB到IIIA期患者中,奥希替尼辅助治疗可以降低79%的疾病复发或死亡风险。奥希替尼治疗组中89%的患者依然存活并且无疾病生存,而安慰剂组中该比例只有53%。
       目前,奥希替尼已经在全球包括美国、日本、中国、欧洲和其它国家获批用于局部晚期或转移性的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的一线治疗。这一试验有望使接受手术治疗的早期肺癌患者也能使用靶向药物,降低术后复发风险。
 
       奥西替尼的副作用有哪些?
       口腔溃疡,皮疹,恶心呕吐,皮肤干燥,疲劳,指甲毒性,食欲下降,腹泻。多为较轻的不良反应,建议在医生的指导下,使用对应药物配合奥西替尼治疗,同时也可以从平常生活中使用一些方法减轻副作用的影响。如果出现比较严重的副作用,根据医生建议,减量或停止治疗,对于一些严重的副作用,患者切不可放任不管。