由于医学的发展和药物审批的严格要求,临床试验逐渐成为患者治疗的新选择。但是患者及家属经常也经常会产生这样的纠结:入组临床试验到底好不好?
 
参加临床试验的有利方面。
       1)首先临床试验可以让患者提前用到疗效好、但目前尚未批准上市的新药。
       2)第二让经济条件不好的患者有机会用上好药。比如:ALK突变又称钻石突变,ALK抑制剂纳入医保,但居民医保报销完仍需每月负担八九千元,很多有适应证的患者会因为经济原因放弃使用该药物,而这部分患者如果参与临床试验,就有机会使用这些好药,检查费由申办方承担,药物免费提供,还有交通补助,极大减轻了经济负担。
       3)第三研究者会给予患者更好的关注和观察。入组之前,研究者会与患者及家属就患者病情、可能的治疗选择进行详尽的沟通。每期临床试验,对不良反应的观察都有具体要求,这是新药上市的必备条件,能否取得国家获批的重要依据,也是研究者的主要任务之一。不管是否在院,研究者都需随时获知患者的不良反应状况,并给予及时的对症处理。即便患者是因为病情进展出组了,研究者仍会对患者极力照顾,认真访视。
 
参与临床试验的一些不尽如人意的方面。
       1)参与临床试验治疗前需要等待。尽管不同的临床试验方案设计不同,但都有一个特点,那就是设计严谨,所以入组前的检查和后期申办方的审核均需耗费一定的时间,这期间患者需要等待。
       2)有一定比例患者筛选失败。签署知情同意书后,并不是所有患者都能成功入组,一部分患者会筛选失败,这使患者和家属沮丧,但这部分风险不可避免,若研究设定报销检查费用,那么签订知情同意书后的费用即使筛选失败,费用也由申办方承担。
       3)来院时间需按方案要求执行。临床试验设计严谨,用药时间窗可能为前后3天,所以参加临床试验需要按照方案要求尽量按时进行检查和治疗。如果家中确实有事,需要预先向项目组和研究者申请调整时间。
       4)有一定不良反应。任何抗肿瘤治疗都是双刃剑,临床试验亦是如此,可能会获得奇效,但也可能会有不良反应。用药后患者有什么不舒服要及时向医生反应,越早发现,越早治疗,恢复越好。医生会密切观察不良反应,及早发现、及早治疗。