在抗癌领域,确实有一类药品,在满足一定的前提条件下,能够跨越癌种限制为患者提供治疗,这就是今天要说的“广谱抗癌药”。
 
       然而,不限癌种并非所有癌症皆可治,也不是说可以完全治愈癌症,而是与其他抗癌药的单个适应症相比,广谱抗癌药会根据某个特定分子标记物筛选出合适的患者,而这个特定分子标记物可能分布在多种癌症当中。即所谓广谱抗癌,指的是对多个不同类型的肿瘤靶点都有作用。
 
       今天要说的是ROS1阳性广谱抗癌药——拉罗替尼
 
       2019年获FDA批准的Entrectinib(恩曲替尼),除了针对NTRK的靶点外,还同时可以治疗ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。同样,该药不限癌种,只看突变。
 
一、获批适应症
 
       与拉罗替尼相同的是,两者均可治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,不过恩曲替尼又多了一个适应症,就是可以治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
二、临床试验

 
       恩曲替尼获得FDA批准上市,是基于多项临床研究的数据,包括II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001等。
 
       其中,在51例局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌患者中,恩曲替尼产生了78%的反应率,55%的患者应答时间达到12个月或更长。
 
       而在今年线上举办的ASCO年会上,恩曲替尼在成人实体肿瘤和儿童复发性或难治性实体瘤的治疗方面更新了最新数据,数据显示:截止到2019年7月1日,14名中的12名患者对entrectinib有客观反应(肿瘤缩小或消失),也就是说有效率达到了86%!
 
三、意义
 
       随着恩曲替尼在国外的上市,「精准医学」时代也越来越触手可及,基于特定基因背景的生物标志物,而不是发病部位的癌症疗法开启了肿瘤治疗的新篇章。
 
       更振奋人心的是,针对上述NTRK融合突变靶向药耐药的二代药物,目前也在积极研发中。也就是说一代NTRK靶向药耐药后,患者依然有机会用上新一代药物,继续控制肿瘤。


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