所有治疗用蛋白质均有可能发生免疫原性相关问题。抗药物抗体(ADA)发生率的高低和检测方法的灵敏性及特异性密切相关，并且受包括分析方法、样本的处理方法、样本的收集时间、合并用药，以及患者的其它基础疾病等多种因素的影响,因此应慎重比较不同产品的ADA发生率,在接受卡瑞利珠单抗每2周1次，1mg/kg (13例)、3mg/kg (12例)、10mg/kg (12例)、60mg/kg(24例)、200mg/kg(35例) 、400 mg/kg (21例)等不同剂量治疗的共117例患者中进行抗药抗体检测。抗药抗体检测流程为，通过电化学发光方法筛选，进一步确证血清中抗药抗体和抗体滴度,再经过验证的细胞学方法检测血清中抗药中和抗体，17例 ( 14.5％)患者至少出现一次抗卡瑞利珠单抗抗体阳性，1例(0.9％)患者检出中和抗体活性。基于现有数据，尚不能判断ADA产生对本品药代、安全性及有效性的影响。