NSCLC 使用新辅助nivolumab 加化疗
更新时间：2021-12-16 17:23 来源： 转载 责任编辑： 肺癌共克
根据 CheckMate 816 试验的手术结果数据介绍，接受新辅助联合nivolumab 联合化疗的可切除 NSCLC 患者接受手术切除的比率和时间与接受新辅助化疗的患者相似。
之前在AACR2021年会上公布的数据显示，在358例IB-IIIA期可切除NSCLC患者随机接受nivolumab加化疗与单纯化疗时，nivolumab加化疗与单纯化疗相比，病理完全反应(pCR)改善了12倍。
在 2021 年 ASCO 年会上，加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心的医学博士 Jonathan Spicer 报告了关键的手术结果。
接受nivolumab 联合化疗的患者中有 83% 接受了确定性手术，而接受单独化疗的患者中这一比例为 75%。
开胸手术是双臂附近最常见的手术方法。没有证据表明新辅助nivolumab 会增加手术难度。接受联合治疗的患者中，几乎有三分之一 (30%) 能够进行微创手术，而接受单独化疗的患者中只有约五分之一 (22%) 能够接受微创手术。在 IIIA 期疾病患者中，30% 接受nivolumab 治疗的患者进行了微创手术，而在单纯化疗组中这一比例为 19%。此外，接受微创技术治疗的 IIIA 期患者中转开胸的发生率几乎是单独化疗时的两倍（20% ： 11%）。
最后，83% 接受联合化疗的患者实现了 R0 切除，而接受单独化疗的患者为 78%。Spicer 博士说，添加 nivolumab 并没有影响淋巴结清扫的范围。
这些结果是在没有增加手术中位持续时间和两组住院时间相似的情况下实现的。
改变实践
“这些出色的手术结果，连同之前在 AACR 上提供的关于主要终点的数据，有助于建立新辅助治疗的新标准，”纪念斯隆凯特琳癌症中心的抽象讨论者 Valerie W. Rusch 医学博士、FACS 说。她补充说，这些数据还建立在晚期 NSCLC 的广泛经验基础上，这些经验一直显示出更好的结果，包括与单独化疗相比，化疗免疫疗法的总生存率更高。 Rusch 博士强调了研究人群的几个重要人口统计学特征，这些特征“反映了这样一个事实，即这是一项全球性研究，有可能影响手术管理。”入组患者的中位年龄为 64 岁。鳞状细胞癌患者的频率较高（~50%），大多数患者患有 IIIa 期肿瘤。 “显着而有趣的结果包括这样一个事实，即化疗组未接受手术的患者比例和手术时间更高，”Rusch 博士说。 具体而言，nivolumab 联合手术的中位持续时间为 184 分钟，而单独化疗为 217 分钟。 “这半小时的手术时间差异可能表明，由于在术前治疗方案中加入了nivolumab ，手术复杂性并没有增加，”斯派塞博士说。
两组从最后一次新辅助给药开始的中位时间约为 5 周，Spicer 博士说这完全符合新辅助治疗方法的公认标准。 nivolumab 的加入不影响手术相关的不良事件。任何级别手术相关的不良事件发生在 41% 的nivolumab 组和 47% 的单独化疗组患者中。3/4 级不良事件分别为 11% 和 15%。5 级围手术期不良事件并不常见。
接受 nivolumab 治疗的患者中有 77% 进行了肺叶切除术，而接受单独化疗的患者中有 61% 进行了肺叶切除术，Spicer 博士将其称为具有临床意义的差异。这种差异主要归因于单纯化疗患者的肺切除术与 IIa 期疾病患者的化疗免疫治疗相比增加了 13%（30% 对 17%）。“鉴于我们对肺叶切除术与全肺切除术的术后发病率和死亡率结果的充分了解，这一发现可以解释两个队列之间早期无事件生存率的显着差异，”斯派塞博士说。 Rusch 博士说，结果确实提出了一个问题，即试验的化学免疫治疗组中病理性肿瘤消退深度的改善是否真的有利于手术切除。 “还有人想知道研究人员是否有任何关于研究任一组存在肺门周围纤维化的数据，因为这会使肺门解剖变得非常危险，”她说。
最后，Rusch 博士指出，使用免疫疗法的新辅助研究报告了至少 20% 的主要病理反应率，并且从新辅助治疗到手术的窗口期更短。“确定哪些患者需要单一疗法免疫疗法和更复杂的化学免疫疗法是新辅助治疗加手术的重要未来方向，”她说。
文章作者：利亚劳伦斯
文章链接：https://www.iaslc.org/iaslc-news/ilcn/surgical-outcomes-checkmate816-support-use-neoadjuvant-nivolumab-plus-chemotherapy
之前在AACR2021年会上公布的数据显示，在358例IB-IIIA期可切除NSCLC患者随机接受nivolumab加化疗与单纯化疗时，nivolumab加化疗与单纯化疗相比，病理完全反应(pCR)改善了12倍。
在 2021 年 ASCO 年会上，加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心的医学博士 Jonathan Spicer 报告了关键的手术结果。
接受nivolumab 联合化疗的患者中有 83% 接受了确定性手术，而接受单独化疗的患者中这一比例为 75%。
开胸手术是双臂附近最常见的手术方法。没有证据表明新辅助nivolumab 会增加手术难度。接受联合治疗的患者中，几乎有三分之一 (30%) 能够进行微创手术，而接受单独化疗的患者中只有约五分之一 (22%) 能够接受微创手术。在 IIIA 期疾病患者中，30% 接受nivolumab 治疗的患者进行了微创手术，而在单纯化疗组中这一比例为 19%。此外，接受微创技术治疗的 IIIA 期患者中转开胸的发生率几乎是单独化疗时的两倍（20% ： 11%）。
最后，83% 接受联合化疗的患者实现了 R0 切除，而接受单独化疗的患者为 78%。Spicer 博士说，添加 nivolumab 并没有影响淋巴结清扫的范围。
这些结果是在没有增加手术中位持续时间和两组住院时间相似的情况下实现的。
改变实践
“这些出色的手术结果，连同之前在 AACR 上提供的关于主要终点的数据，有助于建立新辅助治疗的新标准，”纪念斯隆凯特琳癌症中心的抽象讨论者 Valerie W. Rusch 医学博士、FACS 说。她补充说，这些数据还建立在晚期 NSCLC 的广泛经验基础上，这些经验一直显示出更好的结果，包括与单独化疗相比，化疗免疫疗法的总生存率更高。 Rusch 博士强调了研究人群的几个重要人口统计学特征，这些特征“反映了这样一个事实，即这是一项全球性研究，有可能影响手术管理。”入组患者的中位年龄为 64 岁。鳞状细胞癌患者的频率较高（~50%），大多数患者患有 IIIa 期肿瘤。 “显着而有趣的结果包括这样一个事实，即化疗组未接受手术的患者比例和手术时间更高，”Rusch 博士说。 具体而言，nivolumab 联合手术的中位持续时间为 184 分钟，而单独化疗为 217 分钟。 “这半小时的手术时间差异可能表明，由于在术前治疗方案中加入了nivolumab ，手术复杂性并没有增加，”斯派塞博士说。
两组从最后一次新辅助给药开始的中位时间约为 5 周，Spicer 博士说这完全符合新辅助治疗方法的公认标准。 nivolumab 的加入不影响手术相关的不良事件。任何级别手术相关的不良事件发生在 41% 的nivolumab 组和 47% 的单独化疗组患者中。3/4 级不良事件分别为 11% 和 15%。5 级围手术期不良事件并不常见。
接受 nivolumab 治疗的患者中有 77% 进行了肺叶切除术，而接受单独化疗的患者中有 61% 进行了肺叶切除术，Spicer 博士将其称为具有临床意义的差异。这种差异主要归因于单纯化疗患者的肺切除术与 IIa 期疾病患者的化疗免疫治疗相比增加了 13%（30% 对 17%）。“鉴于我们对肺叶切除术与全肺切除术的术后发病率和死亡率结果的充分了解，这一发现可以解释两个队列之间早期无事件生存率的显着差异，”斯派塞博士说。 Rusch 博士说，结果确实提出了一个问题，即试验的化学免疫治疗组中病理性肿瘤消退深度的改善是否真的有利于手术切除。 “还有人想知道研究人员是否有任何关于研究任一组存在肺门周围纤维化的数据，因为这会使肺门解剖变得非常危险，”她说。
最后，Rusch 博士指出，使用免疫疗法的新辅助研究报告了至少 20% 的主要病理反应率，并且从新辅助治疗到手术的窗口期更短。“确定哪些患者需要单一疗法免疫疗法和更复杂的化学免疫疗法是新辅助治疗加手术的重要未来方向，”她说。
文章作者：利亚劳伦斯
文章链接：https://www.iaslc.org/iaslc-news/ilcn/surgical-outcomes-checkmate816-support-use-neoadjuvant-nivolumab-plus-chemotherapy
标签： 科普
