2020年3月18日，江苏豪森药业自主研发的抗癌创新药——阿美替尼（阿美乐）获国家药品监督管理局批准上市，成为我国第一个三代EGFR 基因突变阳性肺癌靶向药。阿美替尼获批的适应症是：既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

       阿美替尼能够获批得益于II期临床试验结果的惊艳数据。2019年9月，在第20届世界肺癌大会上，阿美替尼的II期临床试验结果一公布，就引起了极大的关注。一项包含244名携带EGFR突变、T790M阳性的中国晚期非小细胞肺癌患者的临床试验表明，以每天110mg阿美替尼进行治疗，治疗结果为：客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为68.4%，疾病控制率为93.4%。

       阿美替尼刚上市时售价为19600元/盒，按照推荐用量一天1次，每次口服2片，使用阿美替尼一个月的费用更是高达58800元！在2020年12月28日，阿美替尼成功进入2020年国家医保药品目录，并于2021年3月1日开始执行。医保适应症为：既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线治疗。阿美替尼成功进入医保后价格将由之前的19600元/盒降低为3520元/盒,降幅高达82%。使用阿美替尼一个月的费用降为10560元，医保后每月自付仅需3168元。

       2021年12月16日，国家药品监督管理局官网显示，豪森药业第三代EGFR 基因突变阳性肺癌靶向药阿美替尼获批了一项新适应症。本次获批的适应症为：具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。不过此适应症并未进入2021年医保目录，所以不能医保。


 
       阿美替尼作为我国第一款治疗EGFR突变的第三代靶向药，从上市到现在适应症不断增加，售价也从原来的19600元降低了82%。期待阿美替尼的进一步研究能够让更多老百姓吃得起靶向药。