2017年3月,奥希替尼作为全球第一个三代EGFR-TKI,获我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批在中国上市,用于T790M突变晚期非小细胞肺癌患者。

       国际大型AURA系列临床试验的开展及结果公布 ,亚太地区和中国学者也开展了奥希替尼相关的AURA17、AURA18 研究,证实亚太和中国患者接受奥希替尼治疗的结果与全球研究的疗效、耐受性、安全性基本一致,符合我国患者的治疗实践。因此,我国药监局批准了奥希替尼的加速上市。

        奥希替尼在国内2017年3月份上市时每盒是51000元。 2018年10月奥希替尼加入医保,医保覆盖的适应症为既往EGFR-TKIs治疗失败后经检测明确有EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌成年患者的二线治疗,医保后奥希替尼降价70%为15300元。

       2019年8月31日,我国药品监督管理局(NMPA)官网公布泰瑞沙用于一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者已获批准。

       2020年12月28日,国家医疗保障局公布了2020年最新医保目录,奥希替尼再度被纳入医保,且扩大了适应症需求,奥希替尼的医保支付范围为:限表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸 激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。医保后降价64%的奥希替尼为5580元/盒。
 
      奥希替尼用于中国肺癌患者治疗3年以来,无论是在疗效还是安全性方面,均得到临床研究、真实世界研究以及临床实践的验证,惠及众多肺癌患者。2021年医保谈判已结束,价格仍处于保密状态,不过是否能够再次降价值得期待。